Pe scurt, de la Ziarist
REZUMAT AI- Auditul Ministerului Sănătății a evidențiat că monitorizarea medicamentelor se bazează pe analize manuale și sesizări punctuale, nefiind suficient de automatizată.
- Au fost identificate întârzieri în procesele de autorizare, inclusiv pentru medicamentul LOMUSTINĂ, și o capacitate limitată de inspecție inopinată.
- S-au formulat 16 recomandări pentru digitalizarea monitorizării stocurilor și îmbunătățirea sistemului de alertare în timp real.
Un audit public intern finalizat de Ministerul Sănătății privind activitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a identificat vulnerabilități în gestionarea disponibilității medicamentelor. Conform documentului, monitorizarea se fundamentează în mare parte pe analize manuale și sesizări punctuale, ceea ce poate întârzia intervenția în situațiile de deficit. Sistemul Electronic de Raportare (S.E.R.) a fost evaluat ca nefiind suficient de automatizat pentru a semnala în timp real riscurile legate de stocuri și consum.
Întârzieri în autorizare și limitări de control
Auditul a semnalat întârzieri în anumite etape ale procesului de autorizare, menționând specific cazul medicamentului LOMUSTINĂ. De asemenea, s-a constatat că capacitatea de control și inspecție este limitată în raport cu numărul de unități monitorizate, existând un număr redus de controale inopinate. Există, potrivit sursei, riscul ca neraportările sau diferențele dintre stocurile fizice și cele din S.E.R. să nu fie identificate rapid.
Recomandări pentru digitalizarea sistemului
În urma misiunii de audit au fost formulate 16 recomandări către Ministerul Sănătății și ANMDMR. Acestea vizează, printre altele, dezvoltarea sistemului S.E.R. pentru monitorizarea automată, introducerea alertelor pentru stocuri critice și standardizarea raportării discontinuităților. Ministrul interimar al Sănătății, Cseke Attila, a declarat că este necesară trecerea de la un sistem reactiv la unul proactiv, bazat pe un sistem digital care să permită anticiparea riscurilor.
